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环球体育app官网:首仿!齐鲁制药「多替拉韦」申报上市

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-26 01:09:17 | 浏览: 3

  4 月 24 日,CDE 官网显示,齐鲁制药「多替拉韦钠片」申报上市获受理。多替拉韦是一款抗艾滋病药物,齐鲁本次申报为国内首家。

  多替拉韦(Dolutegravir,DTG)是葛兰素史克/ViiV 研发的一款抗艾滋病药物,属于整合酶抑制剂。2015 年多替拉韦片剂在国内获批上市,2020 年 GSK 又递交了分散片上市申请,当前正在审评审批中。

  据 Insight 数据库显示,目前全球范围内多替拉韦除单药之外有 3 款复方制剂获批上市。销售额最高的是三联制剂 Triumeq,2020 年全球销售额达到 29.80 亿美元;而多替拉韦单药 Tivicay 的 2020 年销售额虽有所下滑,也达到了 19.73 亿美元,两者均位居 2020 年全球销售额 Top100 药品之列。

  齐鲁制药近期不光加重发力生物创新药,在传统仿制药方面王者地位不减,推进速度极快。CDK4/6 抑制剂哌柏西利的首仿就由齐鲁摘取,去年 10 月还首家提交了奥拉帕利仿制药上市申请,今年陆续申报的利奥西呱、罗普司亭等均为国产首家,且少有其他企业布局。

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