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环球体育app官网:全新靶点!广生堂深耕乙肝1类新药

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-10-01 10:37:25 | 浏览: 1

  乙肝1类新药喜讯频传!日前,广生堂发布公告称,旗下乙肝治疗创新药GST-HG121的I期临床试验获伦理委员会通过,I期临床试验即将进入实质性开展期;此外,公司另外2款乙肝创新药GST-HG131、GST-HG141等多项发明专利于近日获全球多国授权。据悉,广生堂是国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒药的企业,四大抗乙肝病毒药物已全线过评。

  GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒I类新药,属First-in-Class全球领先项目,是一款新型小分子乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂,通过使HBV mRNA去稳定化发生降解,从而阻断乙肝病毒相关抗原的表达,临床前毒理研究显示具有较好的安全性。

  米内网数据及公司公告显示,广生堂1类乙肝药GST-HG121的Ⅰ期临床试验的审查意见已获吉林大学第一医院伦理委员会通过,Ⅰ期临床有望于近日进入实质性开展阶段。GST-HG131、GST-HG141也是公司在研的2款1类抗乙肝病毒新药,其中GST-HG131已获得欧洲、欧亚、中国(包括中国香港地区、中国澳门地区)的化合物发明专利授权以及中国台湾地区的晶型及工艺发明专利授权,目前国内已进入Ⅰ期临床;GST-HG141已获得中国、美国、欧洲、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等15个国家或地区的化合物发明专利授权以及中国台湾地区的晶型发明专利授权,目前在国内已完成Ⅰ期临床。

  作为乙肝治疗药研发“大咖”,广生堂是国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒临床优选用药的国家重点高新技术企业。

  截至目前,公司四大抗乙肝病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊、恩替卡韦胶囊、拉米夫定片和阿德福韦酯片已全线过评。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端恩替卡韦胶囊品牌格局中,广生堂以52.38%的市场份额高居榜首;阿德福韦酯片则由齐鲁制药(33.49%)、原研GSK(31.74%)和广生堂(31.12%)三者“主导天下”。

  2015年,广生堂率先提出乙肝功能性治愈路线图“登峰计划”。通过自主研发、合作开发和产业并购等方式,广生堂已形成以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物为核心,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。

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