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环球体育app官网:医药范畴专业缩写

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-10-07 10:52:13 | 浏览: 16

  CMO(合同出产安排)Contract Manufacture Organization CRO (合同研讨安排)Contract Research Organization 医药研制合同外包服务机构 NDA(新药请求)New Drug Application MAH(药品上市答应人)Marketing Authorization Holder 药品上市答应人准则是指将上市答应与出产答应别离的管理模式。 这种机制下, 上市答应 和出产答应彼此独立, 上市答应持有人能够将产品托付给不同的出产商出产, 药品的安全性、 有效性和质量可控性均由上市答应人对大众担任。MAH 准则是国际较为通行的药品上市、 批阅准则,是一项与国际接轨的准则,具有必定的准则优势,可在必定程度上缓解现在“捆 绑”管理模式下呈现的问题,从源头上按捺制药企业的低水平重复建造,进步新药研制的积 极性,促进托付出产的昌盛,然后推动我国医药产业的快速开展。 MOU (体谅备忘录)Memorandum of Understanding CMC(药物化学、药品出产及出产和质量操控)Chemical Manufacturing Control OS(总生计时刻)Overall Survival PFS(无发展时刻)Progression Free Survival GTP(人体细胞安排优秀操作标准)Good Tissue Practice ADC(抗体偶联药物)Antibody-Drug Conjugate

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