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环球体育app官网:君合 专业范畴概况

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-27 03:55:03 | 浏览: 14

  药品是人类用于防备、医治、确诊疾病的特别产品,因而遭到《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法施行法令》等专门法令法规的监管。近年来,为习惯医药职业的迅猛开展,我国的药品监管变革的广度和力度全面晋级,与国际药品监管准则接轨的速度大幅提高。

  作为植根于职业多年的专业法令服务团队,以及凭仗对职业的深化了解和广泛的客户根底以及与监管安排的杰出工作关系,咱们的服务范畴掩盖药品开发、出产和出售的完好生命周期内的各个环节。因为咱们的团队在君合的内部架构中是一个跨部门的人员组合,因而可以在药品法规监管、公司与并购、本钱市场、私募股权/创业出资、知识产权、合规、争议处理等各个方面为医药企业供给一站式服务。

  药品监管,咱们可以为药品研制和出产企业供给有关临床试验、药品注册、药品临床/出产/运营合规方面的法令服务,也对药品上市后的推行、广告、经销、招投标、不良反应监测、产品召回等方面供给咨询定见。特别是,咱们可以依据最新的药品批阅审评方针,为客户规划和评价最优化的产品注册和上市途径。

  药品答应买卖,无论是针对研制阶段的在研药物,仍是上市后的老练药品,咱们都参加了很多的产品一起开发和产品答应的杂乱买卖,在跨境药品答应范畴积累了丰厚的实践经历。

  私募股权出资与本钱市场,咱们的客户既包含专心于医药范畴的闻名出资安排,如红杉、启明、华平、中信本钱、安全,也包含在职业界抢先的赋有高生长价值的生物科技公司和成绩杰出的医药上市公司。咱们从前参加百济神州、上海医药、新华制药、迈瑞、微创、康辉、泰凌等公司的上市项目。

  知识产权,凭仗散布在硅谷、上海、北京和广州办公室的专业团队,咱们可以为创新式药品研制企业供给跨地域的、综合性、专业性的多点服务,尤其是在专利维护(包含专利申请)和知识产权争议处理方面有超卓成绩。

  合规,咱们供给的合规服务包含药品法规监管合规、反垄断合规、反商业贿赂合规、隐私维护和数据安全合规等多方面内容。除了帮忙客户进行内部合规查询外,咱们在应对政府安排法令方面有丰厚的一线经历,一起与法令机关树立了杰出的互动关系,拿手为客户供给建设性、可操作的处理方案。

  君合代表国药集团一起药业股份有限公司在为其子公司国药控股国大药房有限公司以人民币27亿增资扩股引进国际战略出资者进程中供给全程法令服务。此买卖为我国迄今为止医药零售职业最大手笔的跨境协作。君合在此进程中就买卖结构规划、帮忙制备出场买卖文件、参加合同起草和商量、法规方针危险评价及提示等各个方面向客户供给了高效、周全和建设性的法令服务。

  君合帮忙辉源生物科技(上海)有限公司完结向药明康德的100%股权出售。辉源生物总部坐落上海,是业界抢先的临床前研制服务渠道。君合担任辉源生物及其开创股东的我国法令顾问,全程参加了项目前期商量、买卖文件的多轮商洽修订以及终究交割等事宜,帮忙公司完结了安排和谐多方股东退出(包含辉瑞、礼来、晨兴本钱等出资人)、统筹处理境内外职工持股渠道等事宜。

  上药云健康是上海医药开展医药电商的渠道,承载着融通线上线下网络资源、服务和买卖一体化、处方药 O2O 医药电商,及以“互联网+”为核心理念,打造线上三大渠道与线下三层网络的重要功用。君合代表北京京东世纪买卖有限公司完结上药云健康A轮融资买卖。

  药明巨诺是一家专心于最新细胞医治技能范畴的创新式生物科技公司,已将Juno公司的产品和技能渠道引进我国,其CAR-T产品JWCAR029已在国家药品监管部门成功申报临床试验。君合代表淡马锡(Temasek)与红杉本钱和元明本钱一起领投,完结药明巨诺9000万美元的A轮融资。

  君合代表淡马锡(Temasek)在杭州奕安济世生物药业有限公司B轮融资中供给法令尽职查询、审理、修正境内外买卖文件、买卖商洽等法令服务。本项目触及杂乱的境内境外双层持股架构,被新浪医药评选为2017年国内医疗健康职业十大投融资事情。

  君合代表太盟出资集团(PAG)成功完结对烟台荣昌制药股份有限公司的10亿元人民币的融资。荣昌制药是一家集研制、出产、出售为一体,横跨现代中药、生物制药、生物研制出产外包以及生物医药企业和项目孵化四大范畴的现代化制药企业。在癌症医治范畴,荣昌生物的ADC新药RC48是我国第一个取得药品监管部门同意进入临床试验的ADC新药。

  我国法令商务大奖(China Law & Practice Awards)

  君合是两大国际律师协作安排Lex MundiMultilaw中仅有的我国律师事务所成员,一起还与亚欧首要国家最优异的一些律师事务所树立Best Friends协作同伴关系。经过这些协作安排和同伴,咱们的优质服务得以延伸至简直国际每一个旮旯。

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