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环球体育app官网:超3亿美元!信达生物引进劲方医药KRAS G12C抑制剂

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-27 03:22:13 | 浏览: 9

  9月2日,信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议,信达生物将作为独家合作伙伴获得劲方医药在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。根据新闻稿,此项授权合作涉及金额超3亿美元。

  GFH925为劲方医药自主研发、拥有完全知识产权的高效口服新分子实体化合物,通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基,有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平。临床前半胱氨酸选择性测试显示,GFH925对于该突变位点具有高选择性抑制效力。此外,GFH925抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路,有效诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞,达到抗肿瘤效果。

  近期,GFH925已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。临床前实验数据显示,GFH925拥有潜在“best-in-class”的活性,可有效抑制多种携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞系生长,有利于加速临床上的有效性验证。其他临床前试验也展现了其与其他疗法的联用潜力。

  根据协议,信达生物将负责GFH925在中国的临床开发及商业化,并保留全球开发和商业化权益的选择权。待该候选药物获批上市后,信达生物将利用其商业化团队及全国商业渠道覆盖推广GFH925。劲方医药负责该药物在临床研究阶段和商业化阶段的药物生产供应。

  根据协议,信达生物将支付劲方医药2200万美元首付款以及累计不超过5000万美元的全球开发支持费用。如果信达生物行使全球权益的选择权,劲方医药将有资格获得来自信达生物累计不超过2.4亿美元的里程碑付款,以及基于中国和全球范围内GFH925的年度销售净额的梯度特许权使用费。

  信达生物总裁刘勇军博士表示,很高兴与劲方医药达成此次战略合作。KRAS突变是肺癌和实体瘤的一个重要致癌驱动基因。信达生物在肺癌等领域里涉足广泛,GFH925可以在单药和联合治疗(例如与PD-1抑制剂联合用药)等方向进行临床探索,进一步完善其在大瘤种领域的全面覆盖。双方合作可以发挥信达生物在临床开发和商业化的协同效应,加速GFH925的开发和上市。同时,KRAS抑制剂在全球具有广阔的市场潜力,信达生物拥有全球开发和商业化的选择性权益,他们期待与劲方合力促进GFH925的开发,尽快惠及广大中国及全球患者。

  劲方医药首席执行官兰炯博士表示,很高兴宣布公司首个对外授权项目的合作协议。RAS蛋白曾经是著名的“不可成药”靶点,而劲方针对KRAS G12C突变靶点立项时,全球尚无同类药物进入临床试验,彰显了劲方“全球新”管线的前瞻性战略。因此,此次合作不仅基于对GFH925的认可,也是对劲方内部自主创新能力的认可。信达生物在抗肿瘤药物领域拥有丰富、成功的药物开发和商业化经验。他们很高兴与同样致力于加速新药研发、聚焦未满足临床需求的信达生物达成战略合作,两家公司拥有共同的创新文化和高效的研发体系,期待此次项目合作在全球范围内惠及海内外患者。

  广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示:“KRAS是最常见的RAS蛋白亚型,在非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等癌细胞内突变率很高。临床前数据显示了GFH925与已经或即将进入临床的竞品有足够的差异化,期待此项临床研究获得积极的安全性、耐受性及疗效数据。我们也将不断探索精准化治疗和潜在组合疗法的应用空间,令更多携带KRAS G12C抑制剂突变的肿瘤患者获益。”

  注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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