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环球体育app官网:年报解读泽璟制药:肝癌靶向药多纳非尼上市半年卖出163亿元

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-10-07 11:12:30 | 浏览: 8

  《科创板日报》4月27日讯(记者朱洁琰),26日晚间,泽璟制药(688266)披露了公司2021年年报及2022年一季报。据此,2021年泽璟制药实现营收1.9亿元,同比增长588.19%;归母净利润亏损4.51亿元。

  营收增长的动力主要来自于泽璟制药首个1类新药甲苯磺酸多纳非尼片于2021年6月获批上市,当年取得药品销售收入1.63亿元。

  归母净利润为负的主因是研发支出进一步增加,2021年泽璟制药研发费用5.09亿元,同比增长62.13%;同时,公司处于药品上市商业化前期拓展阶段,需投入较多的前期市场拓展和学术推广活动费用。

  2021年6月9日,泽璟制药首个1类新药甲苯磺酸多纳非尼片在中国获批上市,用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者,公司首次产生药品销售收入,上市半年销售额达1.63亿元。

  对于HCC患者来说,目前所能用的一线个,除了多纳非尼以外,还有索拉非尼和仑伐替尼两种选择。

  索拉非尼于2021年2月进入第四轮国家药品集中采购,单片药价降价70%以上,单价从95元下降到30元;仑伐替尼则于2020年12月以超80%的降价纳入医保,降价后的仑伐替尼为3240元/盒(4mg*30粒)。

  相较之下,多纳非尼上市之初的售价更贵,为8266元/盒(0.1g*40片)。2021年12月3日,多纳非尼通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录。从2022年1月1日起,多纳非尼正式执行医保价格,单盒医保支付基准价为2592元,相比医保前价格,降幅高达70%。

  泽璟制药一季报显示,2022年Q1公司营收4372.53万元,相比去年有所下滑。

  对此,在接受《科创板日报》记者采访时,泽璟制药回复称:“今年一季度我们积极推动各项营销工作,虽然经过团队的努力,销量增长了60%,但是因为多纳非尼很快进入了国家医保目录,零售价相比医保前降价70%,以及叠加新冠疫情的影响,因此对于22年Q1销售金额有一定影响。”

  但与此同时,泽璟制药又表示对多纳非尼后续销售量的持续增加很有信心,主要是基于以下几点:

  1)多纳非尼医保准入医院或双通道药店数在持续增加,一季度覆盖了近300家医疗机构,未来有信心准入进更多的医疗机构;

  2)商业运营团队持续扩大,公司在22年初又新增了100多位一线销售人员,销售人员总数已达到350多位;

  3)已经开展了很多上市后或真实世界的临床研究,这些结果将陆续发表在国际会议上,从而有利于更好的推广和让医生接受多纳非尼;

  一方面,泽璟制药非常注重多纳非尼的商业化销售,正扩大商业团队规模,推动多纳非尼进院,扩大市场份额。另一方面,公司还在推进各产品管线的研发和商业化进程。

  《科创板日报》记者注意到,泽璟制药继续加大研发投入。2021年泽璟制药研发费用5.09亿元,同比增长62.13%,是公司当期营业收入的2.7倍。该笔费用以支持公司16个主要在研药品、42项主要在研项目,其中4个在研药品(多纳非尼片、外用重组人凝血酶、杰克替尼片和注射用重组人促甲状腺激素)的8项适应症处于NDA、III期或注册临床试验阶段。

  梳理公司的在研管线,在报告期内产品取得重要进展、接近商业化的有:多纳非尼治疗碘难治性分化型甲状腺癌III期临床试验获得成功,申报新适应症上市申请(NDA);外用重组人凝血酶III期临床试验取得成功,并已申请pre-BLA;盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功,III期临床试验启动;盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的II期临床研究取得成功,III期临床试验启动。

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