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环球体育app官网:【免费临床】强强联手!“免疫+靶向”双效新药PM8002联合

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-26 12:50:29 | 浏览: 2

  或不耐受的肝细胞癌患者可参加;接受过TKI、ICI、化疗、VEGF单抗等治疗可参加;影像学检查提示的门静脉主干癌栓、下腔静脉或心脏受累不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。

  评价PM8002注射液联合PM1016注射液二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)受试者的初步疗效及安全性的Ib期临床试验。

  PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。

  PM1016注射液为TNF-α和IL-2的溶瘤腺病毒。溶瘤病毒为一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒,能够入侵到肿瘤细胞中,然后通过细胞肿胀而摧毁细胞。

  PM8002注射液的规格为200 mg/10ml/支;用法用量:20 mg/kg,将PM8002注射液稀释于0.9%生理盐水输注;用药时程:每2周为一个给药周期,直至疾病进展、 出现不可耐受的毒性、受试者怀孕/退出/死亡或试验终止。

  PM1016注射液:瘤内注射;用药时程:每2周为一个给药周期,直至疾病进展、 出现不可耐受的毒性、受试者怀孕/退出/死亡或试验终止。

  3、根据BCLC评估的B期或C期;或根据CNLC评估的III期;Child-Pugh肝功能评分≤7分。

  4、既往经历过一线系统性抗肿瘤治疗后进展或不耐受【包括激酶抑制剂(TKI)、免疫检查点抑制剂(ICI)、化疗、VEGF单抗,或ICI联合TKI/VEGF单抗/化疗】。

  5、根据mRECIST至少有1个未经局部治疗(包括TACE、HAIC、TARE、消融术及放疗等)的可测量病灶。

  4、存在无法控制的肿瘤相关疼痛,需止痛药治疗者应在筛选时已有稳定的止痛治疗方案;无症状的转移性病灶,如其进一步生长可能会导致功能障碍或顽固性疼痛(如当前与脊髓压迫不相关的硬膜外转移),如适合,应在筛选前考虑局部治疗。

  5、既往接受过抗肿瘤治疗的受试者治疗相关毒性需恢复至 ≤ 1级,且无需皮质醇激素治疗。

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