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环球体育app官网:苑东生物国内首个DPP-4周制剂优格列汀Ⅱ期临床数据全球发布

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-28 08:12:35 | 浏览: 16

  8月18日,成都苑东生物制药股份有限公司在中华医学会杂志社、中华医学杂志英文版、中华糖尿病杂志联合主办的“糖尿病医治开展高峰论坛”上,发布了国内首个“DPP-4”周制剂――优格列汀Ⅱ期临床数据。中华医学会糖尿病学分会候任主任委员、北京医院·国家晚年医学中心内分泌科主任郭立新教授;中华医学会糖尿病学分会荣誉主任委员、中日友爱医院内分泌代谢病中心杨文英教授以及中华医学会内分泌学分会副主任委员、四川大学华西医院糖尿病与代谢研讨中心主任童南伟教授到会全球发布会议。

  优格列汀Ⅱ期临床研讨首要研讨者(PI)杨文英教授对优格列汀II期临床研讨成果做了发布和解读:

  “DPP-4”抑制剂以其安全性和有效性,已是晚年糖尿病患者考虑首选的药物之一,这一类药物具有调理胰岛功用,在低糖时不影响胰岛素分泌,独自使用时不添加低血糖产生危险,因其杰出的降糖作用和杰出的安全性已被临床医师和患者承受,而优格列汀II期临床研讨数据标明,除安全性高外,优格列汀还有其共同的优势:

  优格列汀超长的消除半衰期及给药后168 h DPP-4抑制率均在80%以上,有力地支撑了优格列汀周制剂的特性。因而,优格列汀一周服用一次,即可到达平稳操控血糖的意图。

  在下降患者糖化血红蛋白方面作用明显,一起也可下降患者空腹及餐后血糖,且在现在的各项研讨中均表现出杰出的安全性。

  优格列汀经肾分泌率约8~25%,未来在糖尿病伴肾功用损害的患者医治中无需调整剂量,明显进步糖尿病肾病患者的顺应性。

  与会的三位专家对优格列汀未来在糖尿病全程办理中的使用展开了精彩的评论,共同以为:优格列汀高安全性、肾分泌率低以及强效降糖力等特性,期待在III期临床研讨中得到确证,为糖尿病临床医治供给更优的解决方案。

  最终,优格列汀Ⅱ期临床研讨首要研讨者(PI)杨文英教授表明,优格列汀II期临床研讨成果喜人。比较现在临床常用降糖药物,优格列汀具有高安全性、肾分泌率低以及强效降糖力等特性,期望提前发动III期临床,提前上市、提前让糖尿病患者获益。

  从口服降糖药商场来看,2020年其增速有所放缓,但DPP-4抑制剂则快速增加,商场份额进一步提高。现在国内已上市的DPP-4抑制剂包含:西格列汀、沙格列汀、利格列汀、维格列汀和阿格列汀,2020年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端和我国城市实体药店终端出售额超越30亿元,近5年复合增加率超越50%。

  优格列汀是苑东生物自主研制的小分子化学1类立异药,是我国首个用于医治II型糖尿病的“DPP-4”周制剂,具有我国、美国、欧盟、日本等多个国家合计16项授权发明专利,从2010年立项至今已历时研制十一年。2015年,优格列汀开端在四川大学华西医院展开I期临床研讨,成果显现优格列汀耐受性、安全性杰出,单次给药后 7 天,DPP-4抑制率>80%,奠定了其一周给药一次的根底。2019年,由中日友爱医院杨文英教授牵头发动了优格列汀II期临床研讨,该研讨在全国10余家医院同步展开,共完成了81例受试者的入组调查,研讨成果显现优格列汀在下降患者糖化血红蛋白和患者空腹及餐后血糖作用明显。

  苑东生物作为一家以立异驱动,集化学原料药、高端化学药及生物药研制、出产、出售于一体的高科技医药企业,一直坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”为任务,并依托继续的高份额研制投入和技能立异,逐渐建立起国内抢先、契合世界标准的药品研制及产业化渠道。公司设有国家技能中心、博士后科研工作站等多个研讨渠道,继续坚持高研制投入,要点布局糖尿病、麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤等严重疾病范畴,着力展开小分子化学药和生物药品的研制及产业化。2021年上半年,苑东生物的研制费用为9429.05万元,同比增加43.16%。

  现在,苑东生物在研项目50余个,立异药项目占比达20%,聚集要点范畴统筹布局小分子实体、生物药产品群,在研的10余个立异药中,除本次发布的小分子新药优格列汀片行将展开III期临床试验外;CX3002片行将II期临床试验;生物1类新药EP-9001A注射液已提交IND,行将展开I期临床试验。

  苑东生物立异药产品管线片是一种新式口服Xa因子抑制剂,用于防备急性深静脉血栓的构成,较传统口服抗凝药物愈加安全,出血危险更小。同靶点药物中,Eliquis(阿哌沙班)、Xarelto(利伐沙班)2020年全球出售额分别为91.68亿美元、74.98亿美元。

  依照公司战略规划,公司在2022~2026年将迈入快速开展阶段。在原料药与高端仿制药全产业链开展优势的根底上,继续加大立异药、生物药的研制投入,施行立异和世界化促开展战略;在原料药世界商场份额增加的根底上,制剂进入世界干流商场,成为有自主知识产权的高端制剂供货商。到了2027年今后的腾飞阶段,公司将以立异和新增加点坚持继续开展,在公司聚集的要点范畴成为全国立异药的抢先企业,成为全球特异型专利处方药医药企业。

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