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环球体育app官网:新药研制CRO公司

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-26 02:42:47 | 浏览: 12

  新药研制是一个系统工程,对应的CRO服务也覆盖了从发现阶段、临床前研讨、临床研讨到新药注册申报等药物研制的整个进程。

  选题与证明——立题——设计方案——临床前研讨——临床试验的申报与批阅——临床试验——出产的申报与批阅——转让或维护——投产与出售

  先导化合物的发现:是指新发现的对某种靶标和模型出现清晰药理活性的化合物。

  美迪西被誉为药物研制外包服务公司(CRO)之一,在上海树立了一家具有集化合物组成、化合物活性挑选、结构生物学、药效学点评、药代学点评和毒理学点评为一体的契合世界规范的归纳技术服务渠道,并得到了世界药品办理部门的认可。美迪西是我国本乡CRO中完成世界化的公司之一,2008年与美国MPI Research公司协作树立动物试验公司,动物试验设备已取得世界试验动物评价和认可(AAALAC)和我国食品药品监督办理局GLP证书,并已到达美国食品药品办理局GLP规范。美迪西将以高效、高性价比的一站式专业服务协助客户更快地到达方针。

  新药系指我国未出产过的药品。按批阅办理的要求,新药分为中药、化学药品和生物药品(新药批阅方法)。

  以上是关于新药研制CRO公司,新药研制外包服务公司的内容,来源于美迪西官网。

  (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电线 (U.S. – West Coast)

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