医学咨询热线:400-887-5001 | 真伪查询 | 包装变更查询 | 
环球体育app官网_环球体育娱乐app最新版下载
方法1:查找“环球体育app官网”
方法2:用微信扫描二维码:
官方微信
 |  廉洁举报 |  English | 

环球体育app官网:南开团队研制抗脑胶质瘤新药 部分临床实验效果发布

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-10-07 10:34:29 | 浏览: 19

  由南开大学化学学院陈悦教授历时11年研制的原创候选新药ACT001正在我国、澳洲和美国展开临床实验,适应症包含恶性脑胶质瘤这一国际医学难题。

  日前,掌管实验的多位中外医师,先后在美国临床肿瘤学会(ASCO)与神经肿瘤学会(SNO)的学术会议上,发布了ACT001的部分临床实验效果:开始证明该候选新药安全、有用,其间一例复发脑胶质母细胞瘤(GBM)患者单药医治超50个月,保持彻底缓解状况超27个月。

  ACT001是由陈悦教授课题组创制的新结构小分子化合物,其制备质料为小白菊内酯,最早从西方国家传统草药小白菊中提取。小白菊内酯对肿瘤干细胞具有选择性杀灭效果,但它在小白菊中含量极低。陈悦课题组进行了很多探究,终究发现我国特有植物辛夷(山玉兰)的根皮中小白菊内酯含量高达9.6%,实践提取率安稳在5%~6%。经过半组成手法,该团队对小白菊内酯进行了化学结构改善,取得DMAMCL(即ACT001)。这种小分子化合物口服即可进入血液,并可打破血脑屏障,直接效果于脑部肿瘤病灶。

  ACT001具有彻底自主知识产权,现在已取得二十余个国家的专利授权,2017年获美国药监局与欧盟药监局“孤儿药”资历认证,先后在澳大利亚、我国、美国展开临床实验,其间6项为临床2期或许1b/2a,2项为儿童肿瘤1期临床,适应症包含:脑胶质母细胞瘤、儿童弥漫性内生性脑桥胶质瘤、癌症脑搬运瘤、视神经脊髓炎与肺纤维化。

  在ASCO本年6月举行的学术会议上,澳大利亚Nucleus Network医院的Jason Lickliter教授、天津肿瘤医院王平教授以墙报的方式别离介绍了ACT001医治复发胶质母细胞瘤(GBM)的临床实验效果。

  胶质母细胞瘤(GBM)被国际卫生组织(WHO)评级为IV级,是恶性程度很高的颅内胶质瘤,复发率高,中位生计期不到2年,长时间生计率约为4%。现在,医治GBM的规范药物只要替莫唑胺,但其只能延伸患者中位生计期2.5个月。在成人的复发GBM中,Lickliter教授报导了免疫调节剂ACT001优异的安全性,以及长时间生计的病例:2017年3月,一位澳洲复发GBM患者,参加澳洲临床实验,入组时颅内瘤体巨细挨近4厘米,经过ACT001单药长时间医治,2018年10月到达彻底缓解。到现在,该患者已用药超越50个月,依然是彻底缓解状况。Lickliter教授介绍,ACT001联合PD-1免疫药医治复发GBM的临床实验也在进行。左图:复发GBM患者入组前核磁印象(2017年3月),瘤体挨近4cm。

  右图:该患者ACT001单药医治后的核磁印象,自2018年11月以来,到达彻底缓解。

  现在,中、美、澳的临床实验效果评价规范已一致修改为肿瘤免疫药的常用规范iRANO。天津市肿瘤医院王平教授的研讨效果显现,出组的患者大都是症状安稳的状况,其间一位患者经过穿刺病理查看发现,其新发病灶中没有肿瘤细胞,而是小神经胶质细胞与巨噬细胞,且该患者也取得了较长的生计期。他们的研讨进一步证明了ACT001经过免疫机制发挥抗癌效果。

  新南威尔士大学悉尼儿童癌症中心的David Ziegler教授团队,在SNO会议中以讲座陈述介绍了ACT001医治儿童弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG)的临床实验效果。DIPG归于儿童脑干肿瘤,手术无法切除,没有获批的规范医治药物,中位生计期不到1年,长时间生计率缺乏1%,是最难治的恶性肿瘤之一。

  David Ziegler教授团队报导了经过超高剂量的ACT001医治,2位DIPG或许弥漫性中线胶质瘤DMG患儿身上呈现临床反响。其间,一位患者的肿瘤细胞密度大幅下降,临床症状评分(KPS评分)从50提升到90,阐明该患者的临床症状与身体状况有大幅好转。图A:入组前核磁印象,红圈内显现有很多的弥漫性病灶。

  “优异的安全性、长时间彻底缓解的病例,以及免疫调节效果机制依据的发现,这些临床实验效果令咱们非常振作,尤其是针对DIPG这种恶性程度极高的肿瘤,澳洲的安全有用性效果是在超高剂量下取得的,这也给了咱们提示:其它恶性肿瘤也可以考虑测验超高剂量。”陈悦说。

  陈悦介绍,ACT001的潜在用处不只局限于脑胶质瘤的医治,团队还发现ACT001可以进步辐射后动物的生计率,现已申请了其放疗维护的用处专利。此外,科学界同行还连续发现ACT001在医治多种炎症、癌症与纤维化方面的用处。

  “现在展开的8项临床实验中,澳洲肺纤维化临床2期与我国联合放疗医治癌症脑搬运瘤的临床实验入组挨近完结,合作企业正在大力推进注册性临床实验与3期临床实验。”陈悦说。

  值得重视的是,ACT001临床实验药品的用量急剧上升,小白菊内酯及辛夷(山玉兰)根皮的需求量也随之大幅添加。合作企业在多地建立辛夷树栽培演示基地,推进辛夷树栽培工业的开展,在支撑科学研讨的一起也必定程度上完成了助农增收的杰出社会效益。

  据了解,ACT001的效果转化,先后取得国家“十二五”、“十三五”新药创制严重专项与天津市抗癌严重专项的支撑。ACT001的全球临床实验与效果转化,除合作企业尚德药缘集团全力推进以外,也取得了天津市科技局、天津市外专局、天津市科协等部分,以及河南、江苏、内蒙古、安徽、广东等地方政府的大力支撑。

上一篇:突发:3000亿药茅闪崩跌停周末再传重磅利空恒瑞医药还有没有未来?
下一篇:小木虫论坛-学术科研互动渠道

环球体育app官网_环球体育娱乐app最新版下载