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环球体育app官网:红日药业 - 新药研制

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-26 01:21:26 | 浏览: 14

  在市场竞争的实践中,红日药业一直坚持以立异为动力,打造中心竞争力。公司的研制投入每年继续上涨,公司以满意临床医治需求为导向,红日药业专心重症范畴、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病的研讨,力于高品质、具有杰出医治优势药物的研讨开发,以下降我国 ICU 的死亡率为企业职责和任务。

  红日药业在天津建有研讨院,设立了研制中心、临床中心、技能转化中心、注册中心四个事务单元,构成包含药学研讨、临床前研讨、临床研讨和注册申报的完好研制系统,现已具有国家企业技能中心、CNAS 认证实验室、技能转化中心、院士工作站、博士后工作站、天津市企业要点实验室等多层级、多类型的科研技能渠道,促进科技效果向实际出产力转化。并与国内顶尖科研院所、高校等树立产学研联盟,创始研制新模式。经过技能搬运、资本市场操作等途径,促进立异药物的研制效果从上游向下流过渡,完成企业、科研院所、科学家的双赢。

  经过人才引入和培育,现在公司研制团队硕士及以上学历占比为 41.0%;中级职称以上人员占比 27%。该团队年龄结构合理,由化学使用、生物制药及中药学等相关专业人员组成。团队具有较强的根底研制才能、使用研制才能和开发研讨才能。

  红日药业在天津树立技能转化中心,占地面积 2.5 万平方米,具有 3200 平方米组成出产车间和 7200 平方米的制剂出产车间,组成出产车间具有多糖、多肽、抗癌药及归纳组成出产线;制剂出产车间具有冻干粉针剂、大容量注射液、小容量注射液的制剂出产线,各条出产线均现已过 GMP 认证。具有多种组成药物和多种剂型产品的小试、中试和扩大研讨的才能。

  除满意公司自研外,技能转化中心还为社会供给一个新产品转化使用的渠道,面向国内外科研机构、高校、企业供给技能服务进行重大项目攻关,孵化立异项目。首要服务范围包含接受高新科技的项目、产品研讨与开发、供给临床试验用药和产品出产。

  2015 年 12 月 18 日在北京世界会议中心天津红日药业股份有限公司与我国医学科学院药物所举办共建“肿瘤免疫医治药物立异渠道”揭牌典礼。

  肿瘤免疫医治药物立异渠道瞄准世界研制前沿,使用分子印象、人源化肿瘤原位模型等技能,完成肿瘤免疫医治小分子药物的精准医治和个体化医治,是红日药业与医科院药物所产学研强强联合的效果。

  到 2020 年 5月,公司在研项目近40 个,其间 1.1 类新药项目 5 个,1 个现已申报出产,1 个进入临床Ⅲ期,1 个进入临床 Ⅰ 期,2个在研阶段,已申报国家药监局种类 32 个,取得临床批件项目 10 个,取得 BE 备案号 5 个。

  截止2020年5月,国内授权专利合计121项,其间发明专利117项,1.1类新药注射用甲磺酸苦柯胺B两项发明专利,经过PCT途径向美国,欧洲,日本,加拿大,以色列请求,均已取得授权。

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