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环球体育app官网:生物医药行业新药周观念:恒瑞医药发布中报 龙头企业立异研制投入进一步加码

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-10-07 10:29:36 | 浏览: 16

  发布2021 年中报,中报具体披露了公司陈述期内研制投入与现在在研立异药管线。研制投入方面,陈述期内公司研制投入持续添加,海外研制布局力度逐步加大。

  陈述期内公司累计研制投入达25.81 亿元,同比增加38.48%,研制投入占销售收入的比重到达19.41%;此外,公司持续加大海外研制布局力度,陈述期内公司海外研制开销合计6.43 亿元,占总研制投入的24.91%。立异药管线布局方面,公司以抗肿瘤药物为中心,持续布局糖尿病、本身免疫疾病、心血管疾病、抗感染、血液疾病、眼科疾病、痛苦办理等其他疾病范畴,持续优化公司产品结构。现在,公司已构成以抗肿瘤药物为中心,辅以其他多种疾病范畴药物的立异药产品管线格式。

  本周新药获批&受理状况:本周国内有4 个新药或新药新适应症获批上市,有22 个新药获批IND,有29 个新药IND 获受理,有2 个新药NDA 获受理。

  (1)8 月20 日发布了2021 年上半年成绩陈述。陈述期内,恒瑞经营收入约133 亿元,同比增加17.6%,其间立异药销售收入约52亿元,同比增加43.8%,约占总销售收入的39.2%;研制投入约26 亿元,同比增加38.5%,约占销售收入比重的19.4%。

  (2)百济神州8 月16 日宣告,其产品达妥昔单抗β已获NMPA 同意上市,用于医治12 个月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者。达妥昔单抗β是一种单克隆抗体,可与GD2 靶点特异性结合。此前,达妥昔单抗β已获EMA 同意用于医治高危神经母细胞瘤,现在是该范畴仅有获批的靶向肿瘤免疫疗法。

  (3)艾博生物8 月19 日宣告,完结总额超越7 亿美元的C 轮融资,由淡马锡、景顺开展商场基金、正心谷本钱、高瓴创投、云锋基金、礼来亚洲基金和博裕出资一起领投,多家组织跟投或持续加持。本次融资将加速公司mRNA 渠道在多个疫苗和医治范畴的布局,进一步提高公司在mRNA 范畴的领先地位。此前,公司已完结4 轮融资,其间B 轮融资金额为6 亿人民币。

  Rybrevant 是人源化的EGFR/MET 双特异性抗体,具有多重抗癌的效果机制,且在临床试验中表现出活跃的抗肿瘤活性。

  (2)8 月16 日宣告,其在研疗法lebrikizumab 在中重度特应性皮炎(AD)的两项要害性3 期临床试验(ADvocate 1/ 2)中均到达首要研讨结尾和一切要害的非必须结尾。Lebrikizumab 是靶向IL-13 的单克隆抗体并能与之特异性结合,然后按捺IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的构成及其介导的信号通路。研讨成果表明,Lebrikizumab 可使超越一半的患者皮肤改进75%以上。此前,lebrikizumab 已取得FDA 快速通道资历确定,且在2b 期临床试验中取得活跃成果。

  (3)Travere Therapeutics 8 月16 日宣告,其在研药物sparsentan 在医治IgA 肾病的要害性3 期临床试验(PROTECT)中取得活跃的开始中期成果,到达中期首要效果结尾。Sparsentan 是一种具有两层机制的内皮素/血管严重素受体拮抗剂,可用于医治IgA 肾病(IgAN)。

  危险提示:临床试验进展不及预期的危险,临床试验成果不及预期的危险,医药方针变化的危险。

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