医学咨询热线:400-887-5001 | 真伪查询 | 包装变更查询 | 
环球体育app官网_环球体育娱乐app最新版下载
方法1:查找“环球体育app官网”
方法2:用微信扫描二维码:
官方微信
 |  廉洁举报 |  English | 

环球体育app官网:正大晴天ED药物他达拉非获批 为国内第二个获批仿制药

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-26 02:24:58 | 浏览: 25

  7月3日,我国生物制药发布公告称,隶属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片已取得国家药监局颁布药品注册批件,为国内同种类第二个获批的仿制药。

  原研药他达拉非(商品名:希爱力)由礼来制药研制,用于医治男性勃起功能障碍(ED),2002年首先取得欧盟药品管理局的上市同意,2003年在美国上市。2005年6月,希爱力进入我国商场,并于2013年12月7日,向我国商场推出“once daily use”,即每日一次的5mg小剂量口服型用药。

  作为全球首个长效PDE-5抑制剂,希爱力被多个国家和地区的医学攻略引荐作为ED的一线亿美元,2017年为23.04亿美元。该药专利到期时刻为2018年9月27日,但在2018年7月,礼来与多家仿制药生产商达到宽和协议,成功地延长了几个月的商场独占期。不过,仿制药企仍有权力在2018年9月开端出售他们的产品。

  本年2月,长春海悦药业股份有限公司的他达拉非片首仿获批上市。正大晴天此次获批的他达拉非片是国内第二个获批上市的他达拉非仿制药,因依照仿制药质量与效果一致性点评规范完结的研讨,被视同经过一致性点评。

  据丁香园Insight数据库的数据显现,除了长春海悦药业和正大晴天外,国内涵研厂家多达26家,包含华海药业、华润赛科、齐鲁制药等。

上一篇:男人隐痛背面:百亿ED男性药物商场“激战”
下一篇:整理丨8种获批医治ED的药物

环球体育app官网_环球体育娱乐app最新版下载