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环球体育app官网:整理丨8种获批医治ED的药物

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-26 12:36:29 | 浏览: 14

  针对勃起功能障碍(ED),本年的评论许多,本文对上市的ED药物进行整理一下,下面经过药渡数据库查询,取得现在全球已获批医治ED的药物共8个,详细如下表:

  由上表可知,ED已上市药物中,PDE5抑制剂占有绝大多数,此外还有多巴胺受体激动剂(阿扑吗啡)、5-羟色胺抑制剂(达泊西汀)、a肾上腺素受体阻滞剂(酚妥拉明)等在全球不同区域上市医治ED。

  全球上市的5个PDE5抑制剂中西地那非、伐地那非和他达拉非已在国内上市。此外,在国内盐酸阿扑吗啡舌下片、前列地尔尿道栓也用于医治ED;达泊西汀用于医治早泄。下面临针对PDE5靶点药物的出售状况进行剖析。

  枸橼酸西地那非由辉瑞(Pfizer)研制, 最早于1998年3月27日获美国食品药品管理局(FDA)同意,之后于1998年9月14日获欧洲药物管理局(EMA)同意,又于1999年1月25日获日本医药品医疗器械归纳组织(PMDA)同意上市,后又于2000年获我国食品药品监督管理局(CFDA)同意上市,由辉瑞开始在美国上市出售,产品名Viagra®。Viagra®为口服片剂,每片含有25 mg,50 mg,100 mg西地那非。引荐剂量为在性交前1小时服用50 mg。

  由上图可知,西地那非原研专利已到期,因为仿制药的上市,全球销量呈下滑趋势。

  上图计算的是国内原研+仿制药的全体商场,2014年5月辉瑞原研药(万艾可®)在我国的专利期满后,2014年9月CFDA同意广州白云山制药西地那非片剂上市,产品名“金戈”;随后2015年1月8日江苏亚邦药业的西地那非片剂获准出产上市,产品名“万菲乐”。因而西地那非亿元商场规模仍在持续上升。

  他达拉非由礼来(Eli Lilly)研制,首先于2002年11月12日获欧洲EMA同意上市,于2003年11月21日获美国FDA同意上市,于2004年12月28日获我国CFDA同意上市,于2007年7月31日获日本PMDA同意上市,产品名为Cialis®/希爱力®/西力士®。Cialis®为口服薄膜衣片,每片含有2 mg、5 mg、10 mg或20 mg他达拉菲。引荐剂量为关于成年男性勃起功能障碍,在性活动前服用10 mg。关于良性前列腺增生,在每日约同一时间服用5 mg,随餐或空腹服用均可。

  由上图出售状况可知,他达拉非的全球出售额已于2013年赶超西地那非,2017年出售额为23亿美元。

  盐酸伐地那非由拜耳(Bayer)开发,首先于2003年3月4日取得欧洲EMA同意,之后于2003年8月19日取得美国FDA同意,并于2004年4月23日取得日本PMDA同意,后于2004年8月5取得我国CFDA同意,产品名为Vivanza®/艾力达®。用于医治成年男性勃起功能障碍。Vivanza®为口服薄膜衣片,每片含有5 mg、10 mg或20 mg伐地那非。引荐剂量为每次10 mg,依据需要在性活动约25至60分钟前服用。最大引荐剂量为20 mg。

  由上图可知,全球和国内伐地那非的出售均现已显着萎缩,全球年出售额年均下降34%,国内出售额年均下降约43%,这与西地那非的仿制药上市应该具有较大的联系。

  阿伐那非由Vivus和MitsubishiTanabe研制,首先于2011年1月1日获韩国食品药品管理局(MFDS)同意上市,之后于2012年4月27日获美国FDA同意上市,后又于2013年6月21日取得欧洲EMA同意上市,由JW制药以产品名Zepeed®初次在韩国上市,后又由Vivus以产品名Stendra®在美国上市出售,该药用于医治勃起功能障碍。Stendra®为口服片剂,每片含有50 mg、100 mg或200 mg阿伐那非。引荐开始剂量为每次100 mg。在性活动前约30分钟前服用。

  依据原研公司Vivus年报,阿伐那非全球出售十分不达观,2013年出售额为150万美元,2014年为2650万美元。

  乌地那非由韩国东亚(Dong-A)公司研制,于2005年1月1日取得韩国食品药品管理局(KFDA)同意上市,由韩国东亚在韩国上市出售,产品名为Zydena®。该药同意适应症为男性勃起功能障碍(ED)。Zydena®为口服薄膜衣片或溶液。片剂每片含有50 mg、75 mg、100 mg或200 mg乌地那非。引荐开始剂量为100 mg,于性行为前30分钟服用。

  依据原研公司Dong-A Pharmaceutical年报,乌地那非全球出售额也很少,2013年出售额为1015万美元,2014年缩减为959万美元。

  面临这个商场,经过上面的剖析看得出在这个竞赛剧烈的局势下,未来的商场走向或许真的要发生改变,详细改变怎么,欢迎与药渡咨询团队沟通。

  药渡经纬信息科技(北京)有限公司,成立于2013年,一向深耕于海量药物研制数据和信息的收集整理,精粹整合和发掘剖析。现阶段,已录入8000个全球上市和临床I、II、III期在研的小分子药和生物药,整合了药物相关的专利、化学、药效学、药代学、毒理学等十几个学科的研制数据,并经过旗下网站“药渡网” 和移动应用程序“药渡头条”给药物研制专业人员供给全方位的药物数据和快捷的信息获取途径。

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