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环球体育app官网:康芝药业(300086SZ):注射用苏拉明钠取得新药临床试验答应
甘定系列


  格隆汇9月2日丨康芝药业300086股吧)(300086.SZ)发布,公司全资子公司广东康大制药有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心网站得悉,其申报的【注射用苏拉明钠医治对利尿剂反抗的急性肾危害(Acute Kidney Injury,“AKI”)】II期临床试验请求已获药品审评中心默示答应。

  此次是公司在持续研制【注射用苏拉明钠】医治手足口病的过程中,进一步发现了该品医治肾脏疾病的潜能。通过多方研讨,启动了添加该品医治对利尿剂反抗的急性肾危害的新适应症的临床研制项目,并顺畅取得II期临床试验答应。

  急性肾危害是一种危害肾功能的肾脏急性病变,是由多种病因引起的肾功能快速下降而呈现的一组临床综合征。不管在国外仍是在国内,急性肾危害都是常见的临床综合征。其导致患者住院时刻延伸,医治费用添加,严峻者需求肾脏透析,乃至导致患者逝世。流行病学调查研讨标明,儿童急性肾危害也很常见,其已成为我国一项公共卫生问题,造成了极大的经济担负。而一起急性肾危害在我国却严峻确诊缺乏,疾病担负被严峻轻视。

  急性肾危害现在没有任何针对性的医治药物,临床惯例医治办法主要为对症医治。鉴于急性肾危害的高发病率和简单被临床忽视,其后遗症对患者健康的影响和导致医疗系统的担负极大,因而研制针对性的医治药物,有火急的临床需求。

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