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环球体育app官网:和铂医药-B(02142)获我国药监局同意就HBM9161作出的新药临床试验请求以对CIDP患者展开二期临床试验
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  智通财经APP讯,和铂医药-B(02142)发布公告,我国国家药品监督管理局已同意该公司就HBM9161(一种靶向新生儿Fc受体(FcRn)的全人源抗体)作出的新药临床试验请求(IND)以对CIDP患者展开二期临床试验。此次IND同意是HBM9161在我国的第五次同意。

  据悉,CIDP是一种由本身免疫介导损坏引起的外周神经及神经根缓慢本身免疫性疾病。该疾病是一种缓慢及渐进性的疾病,其特征是腿部及手臂逐步无力及感觉功用受损,并与格林-巴利综合症密切相关。

  各种流行病学研讨标明,成人CIDP的发病率大约在0.8至8.9/100000之间。大剂量泼尼松短期冲击医治后进行保持医治或静脉注射免疫球蛋白(IVIg)是针对CIDP患者的现有老练疗法,约有三分之二的患者需求进行IVIg继续保持医治很多年。考虑到类固醇长期使用的不良反应及IVIg的可获得性有限,在探究新的有用且便利的CIDP医治办法方面仍存在巨大且未能满意的医疗需求。

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