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环球体育app官网:泽璟制药:发布甲苯磺酸多纳非尼片临床实验数据摘要
甘定系列


  多纳非尼片(以下简称“多纳非尼”)新药上市请求(NDA)已获国家药品监督

  管理局(NMPA)正式受理,详见公司2020年5月12日宣布于上海证券交易所

  网站的《关于取得新药上市请求注册受理通知书的布告》(布告编号:2020-023)。

  月29日至2020年6月2日举办,公司“多纳非尼对比索拉非尼一线医治晚期肝

  细胞癌(HCC)的敞开标签、随机对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研讨(ZGDH3实验)

  摘要”当选2020 ASCO 年会的口头报告。ZGDH3实验的成果于5月13日(美

  国时刻)在ASCO官网上摘要宣布,而具体数据将于ASCO大会期间进行口头

  在这项敞开标签、随机的II/III期临床实验 (ZGDH3) 中,抢夺37家研讨中

  心招募Child-Pugh肝功能评分.7且既往未接受过体系医治的、不行手术或搬运

  性 HCC患者,依照1:1的勇猛随机分组,别离口服多纳非尼 (0.2g) 或索拉非尼

  (0.4g),每日两次,直至产生不行耐受的毒性或疾病发展。首要研讨结尾为总生

  其间659例 (328例vs 331例) 归入FAS集。成果显现,多纳非尼组和索拉非尼

  与索拉非尼比较,多纳非尼可以延伸晚期 HCC患者的总生存期(OS), 具

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