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环球体育app官网:北京向阳医院顺畅经过药物临床试验组织日常监督查看
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  2021年8月12-13日,北京市药品监督管理局派出4人专家组对北京向阳医院药物临床试验组织、道德委员会、眼科和精力卫生两个新增专业、I期临床试验研讨室以及三个已存案专业(心血管内科、内分泌、免疫学)进行监督查看。

  8月12日9点,在医院A楼10层榜首会议室举行初次会议。药物临床试验组织主任、北京向阳医院院长徐树立,药物临床试验组织副主任、北京向阳医院副院长童朝晖,医院道德委员会主任委员、党委副书记陈勇,医院道德委员会副主任委员、原心脏中心主任杨新春,药物临床试验组织工作室主任王淑民、道德委员会工作室主任钟光珍出席会议。被查看的6个专业的主任:Ⅰ期临床试验研讨室负责人安卓玲、飞,新增专业精力卫生负责人胡永东、眼科负责人陶勇,已存案专业心血管内科杨新春、内分泌王广、免疫学路跃武列席会议。北京市药品监督管理局药品注册管理处唐若玮宣读了查看告诉及日程安排。徐树立致辞,对专家的莅临查看表明热烈欢迎。童朝晖汇报了本年度临床试验各项工作进展状况。陈勇汇报了道德委员会工作状况。6个专业的主任别离汇报了专业组建造及项目施行状况。

  会后,专家组对Ⅰ期临床试验研讨室、眼科专业、精力卫生专业进行了实地查看,对研讨团队要害岗位人员进行了现场发问,调查其对GCP、相关法规、药物临床试验技能等掌握状况。

  8月13日,专家组对心内、内分泌、风湿免疫科三个专业的被查看项目进行了数据核对及溯源。下午,专家组反应了本次日常监督查看发现的问题,确定北京向阳医院新存案专业初次查看、药物I期临床试验研讨室复查及日常监督查看根本符合要求。

  至此,北京向阳医院完结药物临床试验专业存案、具有接受注册类药物临床试验资质的专业已达25个,为建造高标准研讨型病房、构建新式临床研讨系统打下坚实的根底。

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