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环球体育app官网:国家药物临床实验组织
甘定系列


  我院国家药物临床实验组织建立于1996年,1998年正式通过卫生部审阅,是我国较早批建立的国家药物临床实验组织之一。2015年5月,组织顺畅通过CFDA药物临床实验组织资历复核确定。

  组织一向秉承“科学办理、标准操作、实在点评”理念,紧抓国家“十一五”~“十三五”开展关键,临床实验作业不断快速开展,承当抗肿瘤新药临床实验使命逐年提高,临床实验质量取得各级主管部分领导的必定和同行的高度点评。至今,我组织已承当I~IV期临床实验500余项,其间国家一类新药临床实验近300项,完结临床实验病例达15,000余例,已有逾50种抗肿瘤新药通过组织临床点评被同意上市。

  我院国家药物临床实验组织是国内最早选用临床实验信息化体系和实验药物中心化办理的组织之一。现在,组织临床实验信息化建造居全国领先水平,本市及国家药监部分将我院信息化建造作为成功典范在本市及全国推行,带动了本市16家临床实验组织的信息化建造,并向河北、安徽、山西等省介绍经历,向我国医科院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、山东省肿瘤医院等单位推行运用取得高度点评。组织中心化药房早在2015年即承受我国GCP联盟建议的“临床研讨药物中心化办理演示项目”查看组现场查看,评为优异。

  通过不懈努力,我院药物临床实验组织成为具有科技部“十一五”~“十三五”GCP渠道和“国家临床医学研讨中心”GCP渠道的实验组织,一起成为我国肿瘤临床实验稽察协作组、我国肿瘤I期(BE/一致性点评)协作组、天津市医院协会临床实验专委会及临床研讨协调员(CRC)渠道的主委单位。组织依托多年来累积的学科位置和丰厚经历,在全市甚至全国一直发挥着引领和带动效果,关于我国临床实验工作的开展起到了很好的推进效果。

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