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环球体育app官网:强生Tau抗体在华申报临床 阿尔茨海默病药物研制之路道阻且长
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  2021年8月17日,CDE官网显现,强生Tau抗体药物JNJ63733657申报临床,用于医治阿尔茨海默病患者。阿尔茨海默病是在老年人集体中最常见的神经退行性疾病,已经成为损害老年人健康的重要要挟和人类社会的重要经济负担。

  据了解,2017年12月,强生的JNJ63733657初次公示临床,现在共启动了3项临床实验,其间两项处于I期临床阶段,一项正在展开II临床实验。

  Tau蛋白是一种与微管结合的蛋白,在阿尔茨海默病患者的大脑中,Tau蛋白集合和超磷酸化发生的病理性神经原纤维缠结是患者大脑的标志性特征之一。Tau蛋白的病理学特征与阿尔茨海默病患者的神经变性和认知障碍具有很强的相关性。它也是阿尔茨海默病药物开发的重要靶点。

  大多数医治阿尔茨海默病的药物靶点分为靶向β淀粉样蛋白和靶向tau蛋白两种,因为研制难度高、本钱高、失利几率大,尽管多家企业都有布局研制阿尔茨海默病药物,但该范畴还具有很大的应战。了解发现,现在国内尚无在研的tau抗体药物。

  2020年9月23日,罗氏旗下的Genentech与其协作伙伴 AC Immune公司联合宣告,其在研Tau抗体semorinemab 在一项名为TAURIEL的II期实验中错失首要结尾及两个非必须结尾。

  TAURIEL是一项针对原发至轻度阿尔兹海默病患者双盲、安慰剂对照的II期临床实验,共招募了457位前期阿尔茨海默症患者,比较运用79周semorinemab和安慰对认知功用的改进。首要结尾是发呆评分总和量表评分,两个非必须结尾包含阿尔茨海默病评价量表13项版别的认知子量表,以及阿尔茨海默病协作研讨-轻度认知功用障碍者日常生活才能量表。

  2020年11月,在第13届阿尔茨海默病临床实验会议上有陈述指出,TAURIEL II期实验中semorinemab没有改进前驱期或轻度阿尔茨海默症患者的预后。到现在为止,这些数据在任一亚组剖析中并未显现出任何认知才能下降速率方面的差异。生物标志物剖析正在进行中,但开始数据并没有供给多少鼓励。

  2021年6月24日,百时美施贵宝宣告以8000万美元取得Prothena药物PRX005在美国的独家答应。PRX005是一款潜在Best-in-class的抗tau抗体,经过特异性靶向微管结合区(MTBR)内的一个区域来医治阿尔茨海默病。

  此外,Prothena将依据协作取得总计2.3亿美元的资金,并有资历取得额定的1.6亿美元的美国权力和1.65亿美元的全球权力,以及高达17亿美元的监管和商业里程碑付款,总计高达22亿美元,以及多个项目的潜在分层商业出售版税。

  多项临床前研讨证明,与其他抗tau抗体比较,PRX005在结合、阻拦和阻断致病tau细胞内化以及减轻下流神经毒性方面表现出优胜的才能。

  2021年7月26日,渤健和Ionis Pharmaceuticals宣告两边联合开发的反义寡核苷酸疗法BIIB080/IONIS-MAPTRx在轻度阿尔茨海默病患者内进行的1期临床实验中到达安全性和耐受性的首要方针。该疗法可经过与编码tau蛋白的mRNA结合,导致mRNA的降解和tau蛋白水平的下降。

  实验数据显现,在承受BIIB080医治的患者中,最终一次给药后8周(第141天)脑脊液中的总tau蛋白浓度呈现剂量依赖性下降,每4周医治一次的低、中、高剂量组别离比基线医治的患者在最终一次给药后16周脑脊液中的总tau蛋白水平持续下降,在每4周和每12周医治一次的高剂量组中,tau蛋白水平别离比基线%。磷酸化tau蛋白的水平也有相似的剂量依赖性下降。

  就在上个月,阿尔茨海默病协会国际会议开幕。Prothena、Alector、AB Science、Cassava Sciences以及许多研制团队等均在会议上对各自的阿尔茨海默病疗法做了报告。抗淀粉样蛋白药物医治阿尔茨海默病的研制进程屡次受挫,tau蛋白作为另一个丧命的神经退行性疾病标志物逐步成为研讨热门。未来,阿尔茨海默病药物开发之路道阻且长。

  *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者编撰,观念仅代表作者自己,不代表新浪医药新闻态度。

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