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环球体育app官网:国家食药监总局发布《新药Ⅰ期临床试验请求技能攻略
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  经济日报-我国经济网北京1月25日讯 记者从国家食品药品监督管理总局得悉,依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评批阅制度改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》(厅字〔2017〕42号),为协助新药注册请求人标准请求Ⅰ期临床试验,进步新药研制与审评功率,进步Ⅰ期临床试验申报材料的质量,食品药品监管总局安排拟定了《新药Ⅰ期临床试验请求技能攻略》(以下简称《攻略》),并于今天发布。

  《攻略》论述了新药在我国展开初次临床试验时需要向国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)供给的信息。清晰新药I期临床试验的技能要求,进步I期临床试验申报材料的质量;经过标准I期临床试验材料的数据要求,缩短新药研制周期,加速新药上市进程。回来搜狐,检查更多

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