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环球体育app官网:西安市中医医院满意举行国家药物临床试验组织项目建造发动会暨GCP训练会
甘定系列


  为贯彻落实《国家药监局归纳司关于做好药物临床试验组织存案作业的告诉》、《药物临床试验组织办理规则》,活跃推进医院药物临床试验组织建造作业,严格遵守履行2020版《药物临床试验质量办理标准》,2020年9月26日至27日,由我国医药质量办理协会主办,西安市中医医院承办,华创一诺医疗科技(北京)有限公司协办的“国家药物临床试验组织项目建造发动会暨GCP训练会”在西安市中医医院科研陈述厅隆重举行。

  到会本次会议的领导及嘉宾有中日友爱医院临床研讨数据与项目办理渠道主任孙瑞华,西安交通大学榜首隶属医院国家药物临床试验组织作业室主任陆明莹,西安市中医医院院长赵锋,项目建造协作方华创一诺医疗科技(北京)有限公司总司理岳北。 项目发动会由西安市中医医院副院长雷瑗琳掌管,西安市中医医院药物临床试验组织、道德委员会、申报专业组研讨团队、相关职能部门及科室共160余人参与了此次会议。

  赵锋院长对医院药物临床试验组织建造进行了发动和作业部署,赵院长指出伴跟着国家对中医药作业的大力支持和新药开发范畴的快速展开,医院将有更多时机展开药物临床试验,因而我们要充沛注重组织建造作业,强化职责担任,夯实存案作业,认真学习并贯彻落实GCP,竭尽全力、齐心协力,满意完结组织建造作业,为进步医院科研水平,推进新药研制和上市药再点评作业,进步医院归纳实力而不懈努力。

  项目建造协作方华创一诺医疗科技(北京)有限公司总司理、沈阳药科大学客座教授岳北向我们介绍了药物临床试验组织存案流程及此次项目建造的具体作业组织。岳司理表明将活跃协作医院,确保高质量完结医院药物临床试验组织及申报专业的存案作业。

  训练会邀请到西安交通大学榜首隶属医院国家药物临床试验组织作业室陆明莹主任、空军军医大学唐都医院国家药物临床试验组织作业室刘琳娜主任、中日友爱医院临床研讨数据与项目办理渠道孙瑞华主任进行授课。专家们别离环绕涉及人的临床研讨道德准则及检查关键、2020版GCP解读与国家药物临床试验组织系统建造与存案、临床试验规划的统计学考虑等进行精彩授课,内容专业全面,解说详尽生动,参会人员纷纷表明经过参与此次训练,关于把握新版GCP有很大协助,一起也愈加清晰了树立药物临床试验组织及展开药物临床试验的含义。

  跟着健康我国2030战略的不断推进,树立国家药物临床试验组织已被提上医院展开的重要日程。此次会议的顺畅举行,标志着医院正式发动国家药物临床试验组织资历存案作业,组织的树立将促进医院与国表里同行的沟通与协作,有时机承当II、III、IV期药物临床试验,不断丰富医院归纳目标办理内在,进步科研水平,培育优秀人才和科研团队,推进学科建造与展开,促进医疗行为的标准化和临床用药合理化,进步医院的归纳技能才能和专业特征优势,为大众健康保驾护航。

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