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环球体育app官网:省药监局印发药物临床试验组织监督查看办理方法
甘定系列


  近来,省药监局印发《安徽省药品监督办理局药物临床试验组织监督查看办理方法(试行)》及相关配套文件,旨在进一步加强对省内药物临床试验组织的监督办理,为构建存案制下的药物临床试验组织监管系统夯实根底,促进药物临床试验组织继续进步质量办理水平。

  《方法》的拟定清楚了监管责任分工,杰出“危险办理”理念,从查看方式、查看员遴派、查看纪律、现场查看流程、问题反应及整改状况承认、成果发布等方面清晰各环节作业要求。

  《方法》还以附件方式印发3个配套文件,包含监督查看作业程序、存案后初次查看规范及日常监督查看规范,增强了查看的规范性和实操性,进一步提升了对药物临床试验组织监督查看的作业效率和质量。

  安徽省药品监督办理局关于印发《安徽省药品监督办理局药物临床试验组织监督查看办理方法(试行)》的告诉全文

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